应对无菌灌装挑战,Watson Marlow推出新型Flexicon PF7+泵

发布时间:2022/3/1 8:58:09     作者:     来源:本站

标签:

来源:沃森马洛沃森马洛流体技术集团 (WMFTG) 推出新型 Flexicon PF7+ 蠕动分装泵,为重要的无菌灌装应用提供无浪费的解决方案,且符合 21 CFR 法规要求。Flexicon 凭借在蠕动灌装领域积累的丰富专业知识精心打造了 PF7+,确保治疗药品、疫苗、细胞和基因疗法等高价值产品免受…

来源:沃森马洛

沃森马洛流体技术集团 (WMFTG) 推出新型 Flexicon PF7+ 蠕动分装泵,为重要的无菌灌装应用提供无浪费的解决方案,且符合 21 CFR 法规要求。Flexicon 凭借在蠕动灌装领域积累的丰富专业知识精心打造了 PF7+,确保治疗药品、疫苗、细胞和基因疗法等高价值产品免受污染和失活。

随着新型生物疗法的发展,生物工艺需求变得越来越复杂,因此采用更智能的技术实现最终产品的灌装过程至关重要。PF7+ 扩展了 PF7 原有的功能,是一款适合生物制药各个治疗开发阶段(从研发到临床试验再到小批量生产)的分装泵。

减少了高价值产品的浪费

当连接到第三方天平时,新款分装泵可零浪费开始灌装,并可在灌装过程中 100% 进行装量检查,这意味着更多的液体可以用于生产成品,而只有很少的液体被浪费。为了确保灌装体积的准确性,PF7+ 设置了动态再校准功能,以便在连续灌装时偏离灌装目标值太大时自动校准。PF7+ 还可以检查每次灌装的重量,并使用灌装偏差颜色来指示灌装量是否在可接受标准范围内,用于轻松剔除偏差大的瓶子。

这些附加功能建立在 PF7 现有功能基础之上,从而能够实现低至 0.2ml 的高精度灌装,重复灌装精度优于 ±0.5%。通过温和的泵送动作,消除泡沫、飞溅或滴落,防止成本高昂的过量灌装。

提高了审计追踪的可信度

PF7+ 是一款具有高等级和可重复生产的产品,可通过 Ethernet 以太网或 USB 获得电子批次报告,并通过以太网提供实时审计跟踪,以提高生产过程的可追溯性。通过这种远程连接,减少了人员进入洁净室的频率,从而降低污染风险。PF7+ 符合 21 CFR part 11 的要求,为监管机构的批准提供必要的保证。

对清洁和安全充满信心

Flexicon 泵使用蠕动技术来消除潜在的交叉污染风险。只有泵管的内表面与流体接触,低剪切、温和的泵送动作确保产品被高效地输送,而不会破坏活性或质量。

新型 PF7+ 可与 QC14 泵头一起使用,该泵头安装了空心的转子和可拆卸的底板,以进一步提高清洁度。嵌入式锁定把手和夹管设计使单手安装软管成为可能,同时确保软管正确安装。

可移动底板包括一个增加安全性的安全开关,以及一个开盖保护开关,只有当两个部件都安全到位时才会激活。泵头在出厂前已进行过校准,该设计无需在出厂后在泵的使用期间进行调整。IQ/OQ 验证文件和 5 年保修确保用户进一步对 PF7+ 泵的工作能力感到放心。

相关资讯

  • 创新技术,引领发展,得利时亮相青岛石化会议

    为全力推进数字化转型、智能化发展,推动云计算、大数据、人工智能、物联网等技术与石油石化工业深度融合,加强“智能油气田、智能炼化厂、智慧管网”建设,实现石油石化企业高质量发展,由中国石油和石化工程研究会举办的“第五届中国石油石化智能化技术交流会暨石油石化企业数…

    2023/8/16 14:08:17
  • 喜报!风电用屏蔽电泵获2023年安徽省重点研发计划长三角科技合作专项立项

    今年是长三角一体化发展上升为国家战略5周年。合肥新沪作为一家专业生产高端屏蔽泵的高新技术企业,积极响应国家和安徽省节能减排要求,并结合产品研究技术攻关需求。2023年4月,公司牵头联合长三角企业浙江大元泵业股份有限公司和省高校安徽农业大学向安徽省科技厅申报了课题…

    2023/8/14 10:12:49
  • 重庆康明斯“迎峰度夏保供电”项目运营保障全面启动

    夏季供电电力是保障民生的重要能源,每逢进入夏季,随着气温骤升,用电负荷需求迅速攀升。如何保障夏季供电稳定可靠,成了每年“电力人”的大考。重庆康明斯勇于担当,充分发挥自身在柴油发电动力领域的技术配套及渠道调配能力,协同合作伙伴提供柴油发电机组及移动电源车等专…

    2023/8/1 10:39:36
  • 自贡网专访|深耕专业 创新求精——“小巨人”企业自贡工业泵公司长成记

    7月11日,自贡网对我公司进行了专题报道《深耕专业 创新求精——“小巨人”企业自贡工业泵公司长成记》。专精特新“小巨人”是优质企业的标识,是高质量企业的标志。四川省自贡工业泵有限责任公司50余年专注于工业泵制造,坚持创新引领发展,于2022年入选全国第四批专精特新“…

    2023/7/28 13:44:11